Этот сайт использует куки
18+
  #1  
Старый 01.08.2019, 13:33
Vika.k Vika.k вне форума
Almost Profi
 
Регистрация: 25.11.2018
Сообщений: 116
Упомянули: 127 Сообщений
Vika.k - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию Отзыв с рынка имплантов Allergan. Имплант-ассоциированная лимфома.

Добрый день!
Во-первых, хочу сказать спасибо хирургам, которые здесь консультируют. Спасибо за Ваше время.
Во-вторых, буду благодарна за Ваше мнение относительно отзыва с рынка имплантов Allergan с покрытием Biocell в связи с риском развития имплант-ассоциированной крупноклеточной лимфомы.

Что бы Вы посоветовали или что Вы советуете делать пациенткам, у которых установлены эти импланты?
Логично ли в такой ситуации рассматривать полное удаление (с капсулой) или замену?
Наиболее безопасными сейчас считаются импланты с гладким покрытием, возможна ли их установка после макротекстуры?

Заранее спасибо!
Ответить с цитированием
  #2  
Старый 01.08.2019, 14:38
Аватар для Мыльников М.А.
Мыльников М.А. Мыльников М.А. вне форума
Пластический Хирург
 
Регистрация: 13.07.2017
Сообщений: 126
Упомянули: 7 Сообщений
Мыльников М.А. - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Здравствуйте.
Allergan действительно отозвал с рынка свои текстурированные имплантаты. Хочу подчеркнуть - не FDA их запретила, а Allergan добровольно их отозвал. Безусловно, это не признание их ущербности, а во избежание дальнейшего “раскручивания” ситуации. Лично я считал, и продолжаю считать, что текстурированные имплантаты Allergan - это одно из лучших изобретений в пластической эстетической хирургии.
По поводу статистики. За почти 60 лет в мире выполнено около 50 миллионов (!) операций по увеличению груди. Заболевших - 475 человек (!). Умерло девять, двое из них от агрессивного лечения, остальные - от осложнений. (Вообще - то при лимфоме смертность, мягко говоря, другая). Очень важным является то, что никто и никогда не заявлял, что имплантаты явились причиной заболевания. С 1997 года (первый описанный случай) написали лишь о возможной связи. Выводы можете сделать сами.
Но, Allergan - это суперконцерн с безупречной репутацией. Для того, чтобы ее сберечь, он не мог не отозвать имплантаты.
Теперь - что же делать ?
FDA и другие органы здравоохранения во всем мире не рекомендуют удалять или заменять текстурированные грудные
имплантаты у бессимптомных пациентов.

То есть - наблюдаемся у своего доктора, два раза в год делаем УЗИ молочных желез. Не паникуем, и не стремимся к ненужным операциям.
По поводу гладких имплантатов. К изобретению текстуры пришли именно из - за недостатков гладких имплантатов - катастрофического количества капсулярных контрактур.
__________________
Мыльников Михаил Александрович
Пластический хирург, Клиника "Моцарт", г.Одесса.
Ответить с цитированием
Спасибо: 3
  #3  
Старый 01.08.2019, 15:30
Vika.k Vika.k вне форума
Almost Profi
 
Регистрация: 25.11.2018
Сообщений: 116
Упомянули: 127 Сообщений
Vika.k - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Спасибо огромное за ответ!
__________________
11.12.2018 Allergan Natrelle 320 ml / Якобчук А. А.
Ответить с цитированием
  #4  
Старый 01.08.2019, 22:20
Аватар для Усов С.Н.
Усов С.Н. Усов С.Н. вне форума
Пластический Хирург
 
Регистрация: 08.03.2019
Сообщений: 13
Упомянули: 2 Сообщений
Усов С.Н. - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Уважаемая Викки!
Вы затронули очень интересную тему, касающуюся безопасности использования грудных имплантатов, и мне тоже хотелось бы высказать своё мнение по этому поводу. Как Вы знаете, несколько дней назад компания производитель грудных имплантатов Аллерган запретила использование и отозвала с рынка продаж грудные имплантаты модели Bi-ocell. Почему это произошло, и какие выводы можно сделать, по этим вопросам я и хочу поделиться своим личным мнением.
Вопросы безопасности использования грудных имплантатов очень часто обсуждаются на различных международных научных форумах. В последнее время многие исследователи приводят сравнительные данные о степени биоинертности грудных имплантатов раз-личных производителей, и определенные нарекания высказывались также и в отноше-нии матриц Biocell имплантатов Аллерган. Когда возможности иммунно-цитологических исследований позволили выявлять специфические клетки лимфомы в капсуле вокруг имплантата, то такие проявления чаще были выявлены как раз у пациентов с матрицей Biocell, хотя лимфому выявляли и при других имплантатах чаще всего с макротекстури-рованным покрытием. В связи с этим, с осени 2018 года некоторые страны Европы, а затем и Америки, отозвали сертификаты на использование имплантатов модели Biocell выпускаемых компанией Аллерган. А в марте этого года состоялись слушания в евро-пейской комиссии по безопасности использования грудных имплантатов, результатом которых стали рекомендации не применять в пластической хирургии имплантаты с крупной текстурой. Справедливости ради следует сказать, что в этот список попали не только имплантаты марки Аллерган. После чего некоторые страны Европы и Америки ввели запрет на использование макротекстурированных имплантатов. В марте 2019 со-стоялись также слушания в американском комитете FDA, который указал, что научных данных для запрета использования макротекстурированных имплантатов недостаточно, и этот вопрос требует дальнейшего изучения, и вообще в США они применяются только в 5% случаев, в 10% для пластики груди используются микротекстурированные имплан-таты, а более 80% случаев маммопластики составляют имплантаты с гладкой поверхно-стью оболочки.
Компания Аллерган оспаривала решение некоторых стран об отзыве сертификата по безопасности применения грудных имплантатов Biocell, но, в итоге, вынуждена была прекратить реализацию имплантатов этой модели. Но это история самой компании Ал-лерган, а я, честно говоря, не перестаю удивляться, что несмотря на такие бурные вол-нения в мировой пластической хирургии, многие доктора в нашей стране упорно про-должают «ставить» имплантаты этой модели, игнорируя сомнения и рекомендации международных регуляторных органов. Зная повышенную критичность наших пациен-ток, меня также несколько удивляет «безоговорочное» согласие некоторых пациенток на установку имплантатов именно этой модели. Учитывая важность этого вопроса, я, по мере возможности, через наш форум, социальные сети, во время личных общений с па-циентами постоянно пытаюсь доносить до них объективную и чёткую информацию, ис-ходящую от международных регуляторных структур.
Согласно постановления европейской комиссии по безопасности использования грудных имплантатов, на сегодняшний день при пластике груди в приоритете использования яв-ляются имплантаты с микротекстурированной и гладкой поверхностью. На их примене-ние нет никаких запретов ни в каких странах. В отношении необходимости удаления (или замены) имплантатов Biocell марки Аллерган у пациенток, которым были ранее уже установлены грудные имплантаты этой модели, конкретных указаний нет, решение этого вопроса оставлено на усмотрение самих пациенток.
Мои же рекомендации пациентам с уже установленными имплантатами Аллерган могут быть следующими:
1. Не паниковать
2. Проводить постоянный мониторинг ситуации (общее состояние, состояние тка-ней груди, наличие осложнений, данные исследований)
3. Если имеет место продолжительный дискомфорт в груди, появляются осложне-ния, а имплантаты Аллерган установлены более одного года, лучше их удалить и заменить на другие незапрещенные бренды.
4. Ну и быть особенно тщательными в выборе хирургов, выяснять соответствуют ли их подходы к маммопластике современным требованиям мировой пластической хирургии, обращать внимание на то, какие имплантаты они предлагают исполь-зовать, чтобы сделать самый правильный вывод…

С уважением, Сергей Усов
канд.мед.наук, доцент, член Международной ассоциации эстетической пластической хирургии, ISAPS
Всеукраинской ассоциации пластических, реконструктивных и эстетических хирургов ВАПРЭХ, вице-президент ВАПРЭХ по вопросам этики и экспертизы
__________________
Усов Сергей Николаевич
Пластический хирург. Клиника лазерной и эндоскопической медицины "Медилэнд", г.Киев.
Ответить с цитированием
Спасибо: 3
  #5  
Старый 05.08.2019, 22:42
Vika.k Vika.k вне форума
Almost Profi
 
Регистрация: 25.11.2018
Сообщений: 116
Упомянули: 127 Сообщений
Vika.k - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Спасибо огромное за ответ! Очень ценно.
__________________
11.12.2018 Allergan Natrelle 320 ml / Якобчук А. А.
Ответить с цитированием
  #6  
Старый 19.08.2019, 20:34
Аватар для donnakorleone555
donnakorleone555 donnakorleone555 вне форума
Active
 
Регистрация: 10.08.2018
Город: Киев
Сообщений: 74
Упомянули: 25 Сообщений
donnakorleone555 - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

При замене имплантатов фирмы Аалерган в том числе ,рекомендуется удалять протез вместе с капсулой ? Западные доктора практикуют при замене удалять с капсулой .Спасибо.
Ответить с цитированием
  #7  
Старый 19.08.2019, 21:25
Аватар для Мыльников М.А.
Мыльников М.А. Мыльников М.А. вне форума
Пластический Хирург
 
Регистрация: 13.07.2017
Сообщений: 126
Упомянули: 7 Сообщений
Мыльников М.А. - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Здравствуйте. При наличии капсулярной контрактуры рекомендована полная капсулэктомия (полное удаление фиброзной капсулы), вне зависимости от производителя имплантатов. При обоснованном подозрении на имплантат - ассоциированную лимфому - тем более.
__________________
Мыльников Михаил Александрович
Пластический хирург, Клиника "Моцарт", г.Одесса.
Ответить с цитированием
  #8  
Старый 20.08.2019, 14:18
Аватар для donnakorleone555
donnakorleone555 donnakorleone555 вне форума
Active
 
Регистрация: 10.08.2018
Город: Киев
Сообщений: 74
Упомянули: 25 Сообщений
donnakorleone555 - товарищ, ты на верном пути!
По умолчанию

Михаил Александрович ,спасибо за ответ .
Ответить с цитированием
Ответ

Опции темы

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.

Быстрый переход


Текущее время: 16:51. Часовой пояс GMT +3.

Powered by vBulletin® Version 3.8.11
Copyright ©2000 - 2019, vBulletin Solutions, Inc. Перевод: zCarot
 

О нас

Сообщество интересующихся пластической хирургией, косметологией, эстетической стоматологией и другими возможностями усовершенствовать свою внешность.



Использование и перепечатка материалов Plastic-Surgeon.Com.UA возможны только с письменного разрешения администрации и при наличии активной ссылки на источник.


Copyright © 2017